2026年7月10日贵阳期货配资，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，其自主研发、拥有独立知识产权的1类化学新药蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）雌激素受体（ER）降解剂GLR2038片，已正式获得国家药品监督管理局临床试验批准。该药物拟用于治疗晚期乳腺癌。
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。据国际癌症研究机构（IARC）发布的GLOBOCAN 2022数据，乳腺癌在全球女性恶性肿瘤中发病率居首位1。2022年中国女性乳腺癌新发病数达35.7万例，死亡约7.5万例，居中国女性恶性肿瘤发病率第二位2，其发病年龄高峰集中在50-54岁和60-64岁两个年龄段3，对中年女性健康构成严峻挑战。
GLR2038片是一款口服有效靶向降解ER蛋白的PROTAC药物，由E3泛素连接酶配体（E3 ligand）、靶蛋白配体（POI ligand）和连接子（Linker）三部分组成。其作用机制是通过同时与ER和CRBN结合，诱导形成稳定的ER-PROTAC-CRBN三元复合物，从而促使ER被泛素化标记，并最终通过细胞的泛素-蛋白酶体途径被选择性降解，实现治疗目的。
值得关注的是，GLR2038片的研发依托于甘李药业自主构建的PROTAC 技术平台。该平台聚焦于攻克肿瘤及自身免疫领域的“不可成药”靶点，目前已在靶点发现、分子设计、筛选体系及制剂工艺优化等方面形成了较为完整的技术体系，是公司基于核心化学与生物学研发能力，向更前沿治疗模式进行有重点的战略探索。
近年来，甘李药业将创新药品作为长期发展战略重点，在既有胰岛素产品的基础上，不断加大研发投入，加速推进多款创新药研发进程。公司以糖尿病和减重等创新药产品为新增量，以代谢性疾病、自身免疫性疾病及肿瘤等重大非糖尿病领域创新药产品为长远布局，并搭建了多肽、PROTAC、抗体、细胞治疗四大技术平台，为持续创新提供系统支撑。
目前，公司已有多款潜力创新药产品进入临床阶段，并陆续取得重要临床进展，包括有望成为全球首款上市GLP-1RA双周制剂的博凡格鲁肽注射液，以及潜在首款国产超长效胰岛素周制剂Insulin ludefen（GZR4）注射液等。GLR2038片获批临床再次印证了甘李药业的原创研发实力，是继GLR1059、GLR2037等管线后，甘李药业在肿瘤领域取得的又一重要进展。
甘李药业依托国家创新药发展机遇及上述创新技术平台的底层支撑，有望在未来迎来更多研发里程碑，逐步构建支撑公司长远发展的增长引擎，并惠及更广泛的全球患者。
参考文献：
1. ScienceDirect. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0748798326003616
2. ScienceDirect. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2667005424000061
3. Europe PMC. https://dev.europepmc.org/article/MED/41443734贵阳期货配资
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